Климен таблетки инструкция по применению

Особые указания

  • Не используется с целью контрацепции.
  • Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии рекомендуется пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование (включая цитологическое обследование цервикальной слизи и исследование молочных желез), исключить беременность. Помимо этого, требуется исключить нарушения свертываемости крови.
  • При необходимости контрацепции, следует использовать негормональные методы (за исключением температурного и календарного методов). При подозрении на беременность, нужно приостановить прием препарата до тех пор, пока будет исключена беременность.
  • При появлении признаков тромботических нарушений необходимо немедленно прекратить лечение.
  • На фоне применения средств для заместительной гормональной терапии, в редких случаях отмечались доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Иногда эти опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни женщины.
  • При увеличенной печени, болях в верхней части живота или симптомах внутрибрюшного кровотечения следует учесть риск развития опухоли печени.
  • При появлении необычайно сильных, частых и мигренеподобных головных болей, а также других признаков – предвестников тромботического инсульта лечение следует немедленно прекратить.
  • При нетяжелых функциональных нарушениях печени, в том числе разных формах гипербилирубинемии (таких как синдром Ротора или синдром Дубина-Джонсона) необходим периодический анализ функции печени и наблюдение врача.
  • При ухудшении показателей функции печени заместительную гормональную терапию следует отменить.
  • При рецидивах холестатического зуда или холестатической желтухи, наблюдавшихся впервые во время предшествующего лечения стероидными гормонами или в период беременности, прием необходимо немедленно прекратить.
  • Требуется особое наблюдение за пациентками с умеренно-повышенным содержанием триглицеридов. В подобных случаях использование препарата может спровоцировать дальнейшее повышение уровня триглицеридов в крови, и, соответственно, острый панкреатит.
  • При сахарном диабете, во время проведения заместительной гормональной терапии следует находиться под наблюдением врача.
  • Под влиянием препарата могут увеличиться в размерах миомы матки. В этом случае терапия должна быть прекращена. 

Побочные эффекты

Применение Климен может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная нервная система: головокружение, мигрень, головная боль, депрессивные симптомы или тревожность, чрезмерная утомляемость.
  • Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты, рвота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия, рецидив холестатической желтухи.
  • Молочные железы и репродуктивная система: изменения интенсивности и частоты маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (как правило, ослабляющиеся в ходе лечения), прорывные кровотечения, изменения вагинальных выделений, дисменорея, напряжение, болезненность и/или увеличение молочных желез, а также состояние, подобное предменструальному синдрому.
  • Подкожная клетчатка и кожа: узловатая эритема, кожный зуд, кожная сыпь, хлоазма.
  • Другое: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, отеки, тромбоэмболия и венозный тромбоз, изменения либидо, изменения массы тела, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, аллергические проявления, мышечные судороги.

Действие Климена способно вызвать следующие симптомы:

  • боль в молочных железах, их увеличение;
  • увеличение/понижение массы тела;
  • вздутие живота, рвотные выделения, увеличение тяги к еде, тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • хроническая усталость, головные боли, дезориентация, депрессия, сбой зрения;
  • мажущие выделения, боли внизу живота, появление симптомов ПМС, повышение/понижение секреции во влагалище;
  • сыпь на коже, аллергия, тахикардия, мышечные спазмы, отечность, отторжение контактных линз.

Показания к применению

  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • предполагаемый или подтвержденный диагноз гормонозависимой злокачественной опухоли или гормонозависимого предракового заболевания;
  • предполагаемый или подтвержденный диагноз рака молочной железы;
  • опухоли печени указанные в анамнезе (злокачественные или доброкачественные) или имеющиеся в настоящее время;
  • тяжелые заболевания печени;
  • тромбоэмболии, указанные в анамнезе или имеющиеся в настоящее время;
  • обострение тромбоза глубоких вен;
  • острая артериальная тромбоэмболия или тромбоз (такие как инсульт, инфаркт миокарда);
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с осторожностью при таких заболеваниях:

  • сахарный диабет;
  • врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера);
  • артериальная гипертензия;
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • холестатический зуд или холестатическая желтуха во время беременности. 

К противопоказаниям относятся:

  • гестационный период;
  • кормление грудью;
  • онкологическое заболевание женской груди или подозрение на него;
  • новообразования на гормональном фоне или подозрение на них;
  • патологии печени, в том числе доброкачественные либо злокачественные образования в ней;
  • тромбы в глубоких венах;
  • аномально повышенный уровень липидов и/или липопротеинов в крови;
  • гиперчувствительность к компонентам средства.

Фармакологическое действие

  • В состав драже входят эстрагены – эстрадиол и ципротерон.
  • Эстрадиола валерат превращается в организме человека в естественный 17β- эстрадиол. Ципротерона ацетат обладает гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным действием.
  • Состав и циклическая схема (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем – комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), при регулярном приеме препарата позволяют у женщин с не удаленной маткой установить менструальный цикл.
  • На фоне приема препарат не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в при менопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.
  • Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов. Предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов.
  • Ципротерона ацетат оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, может замедлить процесс образования морщин. Благодаря его антиандрогенным свойствам, происходит терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне, себорея, андрогенетическая алопеция. 
  • Добавление ципротерона ацетата в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
  • Во время терапии необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости следует использовать негормональные контрацептивы.
  • При длительном лечении препаратами, индуцирующими ферменты печени (некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности. Максимальная индукция ферментов наблюдается не раньше, чем через 2 – 3 недели. Она может сохраняться еще в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
  • В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
  • При одновременном применении с парацетомолом возможно увеличение биодоступности эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
  • Препарат может оказывать влияние на толерантность к глюкозе, поэтому в отдельных случаях может изменить потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
  • При чрезмерном потреблении алкоголя во время терапии возможно увеличение уровня циркулирующего эстрадиола.

Климен призван выступить в заместительной роли гормонотерапии и восполнить уровень половых гормонов в женском организме. Угнетая симптомы расстройств при климаксе, оказывает положительное действие на предупреждение возникновения заболеваний хрупкости костей и скелета. Препарат обладает особенностью восстановления кровотечений каждый месяц, даже если до его приема кровотечения были нерегулярны или прекратились.

Форма выпуска и состав

Противоклимактерическое лекарство выпускается в дражевидной форме двух цветов: белого и бледно-розового по 11 и 10 штук соответственно. Драже запечатаны в блистер со специальными обозначениями. В картонной коробке содержится одна блистерная упаковка, а также инструкция по применению.

Состав Климена активен за счет таких действующих компонентов, как Estradiol valerate и Cyproteronum – химические производные эстрогена и прогестерона. Также в составе присутствуют такие дополнительные вещества, как соль угольной кислоты и кальция, крахмал из кукурузы, углевод группы дисахаридов, поливинилпирролидон К25, соль магния и стеариновой кислоты, поливинилпирролидон К700, тростниковый или свекловичный сахар, макроголь К6, смесь простых липидов без глицерина, минерал подкласса слоистых силикатов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Выпускается в форме драже двух видов. Реализуется в блистерах по 21 шт. в каждом (10 шт. — розового цвета; 11 шт. — белого). Блистеры помещают в картонные пачки по 1 или 3 шт. 

Драже белого цвета (11 таб.) 1 драже
Эстрадиола валерат 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, воск.
Драже розового цвета (10 таб.) 1 драже
Эстрадиола валерат 2 мг
Ципротерона ацетат 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
LadyLess.ru - Медпортал
Adblock detector