Свечи гинокапс форте

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Гинокапса – капсулы вагинальные: желатиновые мягкие, упругие, со швом, непрозрачные, светло-коричневые, яйцевидной формы с заостренным концом; содержимое – масляная суспензия от темно-желтого до светло-желтого цвета с белого цвета включениями и непрогорклым запахом; в процессе хранения допустимо расслаивание смеси (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующие вещества в составе 1 капсулы:

  • метронидазол – 100 мг;
  • нитрат миконазола – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: пчелиный воск – 144 мг; очищенный лецитин – 45 мг; очищенная вода – 108 мг; подсолнечника масло – в количестве, необходимом для получения капсулы массой 1800 мг.

Оболочка: глицерол – 134 мг; желатин – 268 мг; метилпарагидроксибензоат (Е218) – 0,5 мг; диоксид титана (Е171) – 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 0,13 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,026 мг; очищенная вода – 35 мг.

Гинокапс Бифорте – вагинальные капсулы.

Упаковка: 15 вагинальных капсул.

Свечи гинокапс форте

1 капсула Гинокапс Бифорте содержит: метронидазола – 750 мг, миконазола нитрата – 200 мг.

Противопоказания

Гинокапс назначают для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, которые вызваны одновременно Candida spp. и Trichomonas spp.

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность;
  • лейкопения, включая анамнестические данные;
  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых при назначении Гинокапса требуется осторожность):

  • сахарный диабет;
  • нарушения микроциркуляции;
  • II и III триместры беременности (до назначения терапии врач должен соотнести ожидаемую пользу с возможным риском).

– бактериального вагиноза;

– трихомониаза;

– кандидозного вагинита;

– смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказаниями к применению препарата Гинокапс Бифорте являются: тяжелые нарушения функции печени; эпилепсия; I триместр беременности, период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата; порфирия; у пациенток,  употребляющих алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после  окончания лечения; у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения.

Передозировка

Гинокапс применяется интравагинально (глубоко во влагалище) в вечернее время перед сном.

Терапию проводят в комбинации с пероральным приемом метронидазола.

Суточная доза – 1 капсула. Курс – 10 дней.

Гинокапс Бифорте применяют интравагинально, по 1 вагинальной капсуле  вводят глубоко во влагалище в течение 7-10 дней на ночь.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу в течение 14-15 дней.

Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс Бифорте целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестензии, судороги, периферическая невропатия (в т. ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, понижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, привкус металла во рту, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея;
  • мочеполовая система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • кроветворная система: лейкоцитоз/лейкопения;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
  • местные реакции: раздражение, зуд, боль, жжение слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища (белые, густые, слизистые; могут иметь слабый запах), учащенное мочеиспускание; у полового партнера – чувство жжения/раздражение полового члена.

Миконазол имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными средствами может быть обусловлено только метронидазолом.

При сочетанном применении метронидазола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • дисульфирам: аддитивное действие, возможно развитие спутанности сознания (комбинация противопоказана);
  • алкоголь: развитие симптомов, подобных дисульфираму (характеризуются схваткообразными болями в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, гиперемией кожи);
  • недеполяризующие миорелаксанты (бромид векурония): комбинация не рекомендована;
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия (из-за вероятности увеличения протромбинового времени может потребоваться коррекция дозы этих препаратов);
  • циметидин: подавление метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его сывороточной концентрации в крови и увеличению вероятности появления побочных реакций;
  • фенобарбитал, фенитоин и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: ускорение элиминации метронидазола, что может приводить к понижению его плазменной концентрации в крови;
  • препараты лития: увеличение концентрации лития (рекомендовано снижение их дозы либо полная отмена на период терапии).

Местные: редко ‒ раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопе-ния).

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения ко-нечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформ-ная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.

Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс Бифорте. Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс Бифорте во влагалище.

В случае появления побочных эффектов лечения препаратом Гинокапс Бифорте следует прекратить.

Препарат Гинокапс Бифорте может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).

Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).

Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса Бифорте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Капсулы вагинальные Гинокапс

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.

Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивают их концентрацию в плазме.

Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT,  лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Особые указания

Во время проведения курса применять алкоголь строго запрещается.

Рекомендуется проводить одновременную терапию обоих половых партнеров.

В период применения Гинокапса может наблюдаться развитие незначительной лейкопении, в связи с чем в начале и в конце терапии целесообразно осуществлять контроль картины крови (число лейкоцитов).

От половых контактов на период лечения рекомендуется воздержаться.

Из-за того, что возможна иммобилизация трепонем, результаты TPI теста могут быть ложноположительными.

Если применение Гинокапса приводит к появлению побочных реакций со стороны нервной системы, от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Дополнительно

Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.

При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с воз-растными изменениями фармакокинетики метронидазола.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
LadyLess.ru - Медпортал
Adblock detector